有任何需要均请点击“立即咨询”，专业咨询师为您解答。
或直接拨打以下电话咨询：
1、临床前研究与项目转让业务：
陈部长：(020)22201208/13570087595
欧经理：(020)22201208/13423645690
2、注册服务：
马总：(020)89883484/13570315969
非临床药代动力学在新药开发中主要是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄、药物相互作用、药物对肝药酶的影响等，药代研究不仅可为临床试验用药提供依据，也可以用于解释药物作用或毒性发生机制。特别是近来对PK/PD、毒代研究要求的提高，药代研究在新药开发中表现出了更重要的位置。
博济医药组建了一支可打硬战的药代动力学队伍，可根据客户的不同需求设计并且开展体内和体外的药代动力学试验、开展PK/PD、开展临床BE血液测定，建立了完整的质量保证体系，生物样品分析参照CFDA提出GLP要求进行。
非临床药代动力学研究（NGLP AND GLP）
● 药-时曲线测定（半衰期t1/2，表观分布容积Vd，血药浓度－时间曲线下的面积AUC，生物利用度F，Tmax，Cmax等参数）
● 生物利用度检测（绝对生物利用度和相对生物利用度、Coca-2细胞通透性实验）
● 药物组织分布研究（心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、胃肠道、生殖腺、脑、体脂、骨骼肌、骨髓等组织的药物浓度）
● 药物体外代谢研究（体外代谢性研究、体外代谢途径的鉴定、体外代谢产物的鉴定、体外抑制和诱导评价、体外人和动物代谢特征研究、血浆蛋白结合评价）
● 药物蛋白结合率的研究（平衡透析法、超过滤法、分配平衡法、色谱法、体外药物竞争结合试验）
● 药物排泄研究（尿和粪便的药物排泄检测、胆管插管手术和胆汁排泄检测）
● 物质平衡研究 (放射性同位素标记法)
● 药物PK/PD研究
动物生物等效性试验和临床生物等效性研究（ GLP）
● 口服固体制剂动物等效性试验（NGLP）
● 临床生物等效性研究（人BE）血药浓度检测（GLP）
|
|
|
|
犬 | 兔 | 质谱室（LC-MS/MS） | 质谱控制室 |
