博济医药药学研究中心（简称“中心”） 是提供原料药、制剂工艺、质量标准等药学研究服务的专门机构，经过十几年的发展，中心具备了雄厚的技术实力，不仅可以研发仿制药、改良型创新药，而且可以独立为客户开发1类创新药。截至2019年底，中心已接受客户委托提供新药开发和技术服务100多项。同时在自主开发项目转化方面也取得了里程碑式的发展，如1类新药银杏内酯B及其注射液、化药2类新药加替沙星滴耳液、甲磺酸帕珠沙星滴耳液，中药复方心脉康胶囊、活络通脑片、冰莲草含片等均已获得临床研究批件并实现转化；有待转让自研创新1类新药HYA、ASP、CRN、HCF、HEDS等。

1、中药研发部

实行总监负责、研究室分管制，现有专业技术人员20多人。设有小试研究、中试提取车间和质量研究实验室，拥有1000多平方米的实验场地，配备1000多万元的科研设备。在中药提取、纯化、中试生产等工程技术领域开展了规范化研究和应用，形成了一系列的专业技术，包括：超微粉碎、多功能提取、膜分离、中压层析、制备色谱、中药指纹图谱、提取物干燥、防潮等关键技术。可开展中药、天然药物的口服固体制剂、外用制剂、注射剂等剂型研究和生产。

2、化药研发部

实行总监负责、研究室分管制，设有合成研究室、制剂研究室、质量研究室，合成中试车间和制剂中试洁净车间等部门，拥有2000多平方米的实验场地，配备2000多万元的高精尖科研和生产设备。可开展创新药、仿制药、一致性评价技术开发与质量标准研究。

3、生物制品研发部

由发酵室、纯化室、质量检测室组成，主要技术骨干在生物蛋白及生物发酵研究上拥有10多年经验，主要从事蛋白多肽类药物研究，包括重组表达，动物组织提取纯化研究，化妆品肽类的研发，蛋白多肽和抗体药物、生物发酵工艺研究、检测分析与中试生产。

4、药物检测中心

为保证药物研究质量，公司于2016年成立药物检测中心（以下简称“中心”），建立药物研究质量保证体系。中心2018年7月通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审，并获得了实验室认可证书及16项药品检测能力的认可，具备专业的药物检测能力。

中心现有20多名具有多年工作经验的专业技术人员组成，其中本科以上学历人员占80%以上，且均参加过国内专业技术培训，是一个组织架构完善、专业、高素质的检测团队；配有多台高效液相色谱仪、气相色谱仪、自动取样溶出仪、紫外-可见分光光度计、红外分光光度计等国内外先进仪器，可为药品检测提供准确数据与检验报告。

技术服务内容

（一）创新药、改良型新药的研究开发

（1）创新化学药品的研究开发

（2）中药、天然药物的研究开发

（3）治疗、预防用生物制品的研究开发

（二）仿制药研究和药物再评价

（1）化药新3类或新4类仿制药开发（含固体制剂、吸入制剂、注射剂）

（2）口服固体制剂仿制药一致性评价研究

（3）中药、化药注射剂再评价研究

（三）药学研究技术服务

（1）中药、天然药物或化药研究技术服务开发

（2）生物制品药物工艺或质量研究

（3）中试工程研究与样品加工

（4）临床模拟剂、安慰剂研发和生产

（5）药品注册申报服务

我们的优势

1.科学的管理

中心已建立起一套完整的CNAs质量保证体系，包括计划、论证、评审、审批、实施、评估验收、效能评价等项目全过程的每个环节的职责和规范。保证项目的有序开展，项目执行中有效及时的沟通。具有成熟的项目运行机制，汇编了上百条标准操作规程，涵盖仪器设备的使用及日常管理、实验操作、基本实验项目等。

2.优秀的团队

中心拥有一支优秀的、训练有素的专业团队，部门总监均具有多年从事临床前研究和注册事务的专业经理人，技术人员经历过多项临床前研究，有丰富的实践经验。设有有效的培训考核机制，不断提高技术水平，紧贴国家法律法规办事。严谨、高效、专业、与时俱进、服务意识强，是服务质量的最基本保障。

3.丰富的经验

十多年的CRO经验、上百次药理毒理服务，使我们累积了丰富的经验，同时与医药相关政府部门建立了良好的关系。

4.优质的服务

以客户的最大利益化为目标，提供高质量的服务，与客户建立稳定长期的合作关系，建立双赢局面。

业务联系方式

1、临床前研究与项目转让业务：

陈部长：(020)22201208/13570087595      e-mail：chenxiang@gzboji.com

欧经理：(020)22201208/13423645690      e-mail：ouguangyan@gzboji.com

2、注册服务：

马总：(020)89883484/13570315969         e-mail：marenqiang@gzboji.com注册服务马总(020)89883484/1357031marenqiang@gzboji.com