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广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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疫情防控引发中药“热”，心衰中药研发也来见真章！
深圳连出四文发力生物医药产业，博济医药具备先发优势！
涉及上市许可持有人，生产企业！NMPA就药品追溯体系建设连发5文！
广州博济医药生物技术股份有限公司
公司总部设在广州市天河区智慧城，拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了近700名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2018年6月末，公司累计为客户提供临床研究服务500余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展，博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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涉及上市许可持有人，生产企业！NMPA就药品追溯体系建设连发5文！
作者：博济医药 时间：2020-03-11 来源：博济医药
今天上午（3月11日），国家药监局官网发布了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准。

这五项文件分别从药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、消费者等方面对药品追溯体系提出了信息化标准要求，基本涵盖了药品追溯体系的各个层面。



为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。

　　特此公告。

附件：

1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集
2.药品经营企业追溯基本数据集
3.药品使用单位追溯基本数据集
4.药品追溯消费者查询基本数据集
5.药品追溯数据交换基本技术要求

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