今天上午（3月11日），国家药监局官网发布了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准。 这五项文件分别从药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、消费者等方面对药品追溯体系提出了信息化标准要求，基本涵盖了药品追溯体系的各个层面。

今日（12月20日），国家卫健委办公厅发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）》（下称《原则》），该《原则》由“新型抗肿瘤药物临床应用指导原则”和“各系统肿瘤的药物临床应用指导原则”两部分组成，其中“各系统肿瘤的药物临床应用指导原则”共涉及8类临床药物。

今天下午（12月30日），国家药监局官网发布了《关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知》（下称《通知》），该《通知》包含了《药品抽样原则及程序》《复验申请表》《复验申请回执》三项文件，涉及药品抽样原则及程序的适用范围、具体抽样原则、抽样量确定、安全防护、具体抽样程序等7类条款。 同时该《通知》还赋予了各省一定的自主权，各省级药品监管部门可结合各自实际制定具体工作细则。

今天（1月7日），nmpa官网发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》（下称《指导原则》）。 《指导原则》共由真实世界研究的相关定义、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流等6部分组成，将对指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评有关工作起到重要指导作用。