企业简介
广州博济医药生物技术股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金1.73亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有3.5万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有近800名员工，旗下拥有十家全资子公司及二十多家关联业务的控股、参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
行业地位
企业文化
诚实守信，专业权威。
服务是根本，质量是生命
替客户着想，为客户服务，与客户共进步。
巩固国内领先，实现国际领先，打造百年品牌。
建设专业、诚信、进取、和谐的博济大家庭。
发展历程
公司成立
北京分公司成立
药研中心进驻琶洲试验室
引入达晨创投战略投资
购买12000 m2实验大
楼；上海分公司成立
申报 IPO、股份制改造申报 IPO、股份制改造
2015年4月24日，博济医药在深圳证券交易所创业板挂牌上市
成立器械临床公司
收购美国汉佛莱医药顾问有限公司（简称HPC），迈出国际化的重要一步。
获得国家GLP认证 获得药品生产许可证
成立创新药研发一体化服务中心。
客户及合作伙伴
美敦力
雅培
广生堂药业
辉瑞制药
广药集团
冠昊生物
哈药集团有限公司
马应龙药业集团股份有限公司
修正药业
同仁堂
鲁抗
健康元
片仔癀
四环制药
东阿阿胶股份有限公司
步长制药有限公司
甲骨文
广州万孚生物技术股份有限公司
禾中控股集团有限公司
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
百裕制药
天方药业有限公司
天宏药业
贵州天安药业股份有限公司
北京大学
中山大学
一品红药业股份有限公司
暨南大学
浙江京新药业股份有限公司
西安新通药物研究有限公司
苏州东瑞制药有限公司
四川科瑞德制药股份有限公司
沈阳双鼎制药有限公司
深圳科兴生物工程有限公司
上海凯茂生物医药有限公司
盟科医药技术（上海）有限公司
荣誉资质
团队背景
暨南大学医学博士，广东省优秀企业家，广州市天河区创新领军人才，中国人民政治协商会议第八届广州市天河区委员会委员，多项国家、省、市级重大科技专项负责人，拥有发明专利多项，20 余年临床试验和CRO管理经验。
中国合同研究组织联合体（CROU）理事长
中国医药质量管理协会CRO分会会长
广东省生物医药创新技术协会副会长兼秘书长
中华全国工商业联合会医药业商会理事
世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会常务理事
广州市、中山市、南海市科技项目评审专家
暨南大学、广东药科大学研究生导师
政协广州市天河区委员会委员
上海交通大学医学院瑞金医院外科博士。 30余年临床医学、医学科研和医药工业经验，熟悉新药研发整体流程，擅长新药项目立项，药理药效评估和临床试验。 领导和参与的多款新药进入临床I/II期。现担任中国NASH新药联盟主席。曾担任澳中医学交流协会第一届会长。 暨南大学医学博士，天津中医药大学博士后。广东省优秀企业家，广州市天河区创新领军人才，中国人民政治协商会议第八届广州市天河区委员会委员，多项国家、省、市级重大科技专项负责人，拥有发明专利多项，20 余年临床试验和CRO管理经验。
1995-1998 上海同济大学附属医院外科担任副教授
1998-2012 法国国家健康与医学研究院高访/澳洲悉尼大学担任助理教授
2013-2015 诺华研发中心 （CNIBR）担任高级研发副主任
2015-2018 药明康德新药研发执行总监
2019年加入博济医药
中国药科大学中药药理学学士、中山大学药理学硕士。从事新药研究行业20余年，具有丰富的药物评价与新药研究开发经验。
现任博济医药董事、副总经理兼药物评价中心主任（GLP），分管临床前研究工作。
主要社会兼职：
中国药理学会安全药理学专业委员会委员；中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员；
广东省药理学会理事；广东省药理学会药物筛选与评价专业委员会副主任委员；
广东省药理学会药物毒理专业委员会委员；
从业20年来，发表学术文章30多篇，申请专利18余项（7项已授权，第一发明人5项）；先后主持开发了20多个新药或改剂型仿制品种的临床前研究工作，取得生产批件3个、临床研究批件6个。
临床试验方法学（DME）专家，统计学专家。 1995-1997年，济南市第五人民医院，担任住院医师 2003-2012年，广州中医药大学，担任副研究员 2009年加入广州博济医药生物技术股份有限公司
广东省药学会临床试验；
专业委员会委员、青委会副主委；
广东省生物医药创新技术协会临床研究专委会副主任委员；
20年临床试验科研、教学和管理经验。
医学博士，10余年CRO商务工作经验。
无
12年临床试验管理经验，精通ICH-GCP相关指导原则。
无
英国威尔士大学硕士，美国项目管理协会PMP，负责国际项目和质量 管理工作。 医药研发行业经验17余年，先后在罗氏(Roche)亚太研发中心、百瑞精鼎(Parexel)、泰格医药负责国际和国内多中心临床试验管理，以及稽查和培训等质量管理工作，曾负责和参与的临床试验100余项。 作为独立稽查公司泰兰医药的创始人和CEO，大力推动了国内临床试验第三方稽查行业发展和质量管理水平的提升。
无
医疗器械临床研究资深专家，参与人工器官、心脑血管器械、肿瘤器械、敷料、防粘连、血液净化、康复类器械、III类体外诊断试剂300余项，发表学术论文三十余篇，出版医学专著一部，参与编写医学专业著作四部、医疗器械著作三部。
曾任《循证医学杂志》副主编、《中华新药与临床杂志》编委；
广东省医学会循证医学分会第一届、第二届副主任委员；
广东省医学学术交流中心19年临床研究、临床科研成果评审经验；
曾任奥咨达董事副总经理，首席科学家；
2017 年加入博济医药，担任子公司九泰药械总经理。
1994-2000年担任美国食品药品监督管理局（FDA）高级评审员； 2000-2005年任美国联合健保、香港和记黄埔医药高级总监； 2005-至今担任多家欧美及中国大型药企医药开发顾问，带领来自不同国家的几个团队成功完成60多项新药开发和申报工作，并协助完成多项技术转让和企业并购； 美国北卡罗来纳州大学担任客座教授。
医药研发和法规事务专家，
现任美国Humphries Pharmaceutical Consulting,LLC首席顾问，
McGill University、加拿大麦吉尔大学药理学、病理学博士，
国家千人计划特聘专家，
美国汉佛莱医药顾问有限公司合伙人兼首席顾问，为中国药监局、药典会及各省药检所学员讲授FDA法规及新药和仿制药在美国的开发策略。
10余年海外临床教学和工作经验，6年CRO管理经验，精通数据管理和药物警戒。
无
副主任医师，北京大学医学部硕士(结业)，国家三级心理咨询师。 1987年毕业于河南中医药大学中医系系，获医学学士学位。在基层医院从事中医临床及神经内科临床二十年。先后于1994年、2001年在郑州大学第二附属医院神经科、广州中医药大学第一附属医院脑病科进修学习。 2004~2006就读于北京大学医学部心理咨询与应用心理学专业，2008年加盟广州博济医药生物技术股份有限公司从事新药临床研究工作至今。 现负责公司临床试验项目研究方案的设计实施、CDE沟通咨询注册以及SMO相关业务。
广州博济医药生物技术股份有限公司医学总监、上海砝码斯医药生物科技有限公司（博济医药全资子公司）副总经理；
中国临床合同研究组织联盟(CROU)副秘书长；
中国医药质量协会临床研究质量与评价专业委员会常委；
广东省药学会药物临床试验专业委员会常委；
暨南大学客座教授。
长期从事药物分析和新药研发工作，建立过大型GLP生物分析实验室。曾获得上海市科学技术一等奖,在国际知名分析与代谢SCI期刊总共发表二十余篇文章，拥有九项发明专利，负责完成了上百个新药的药代毒代研究及仿制药生物等效性研究。
中国科学院上海药物研究所药理学博士,
美国科罗拉多丹佛大学药学院博士后，
曾任美国上市药物公司高级科学家及国内上市CRO公司生物分析部主任，
现任苏州旭辉检测有限公司总经理及机构负责人。
MBA，30年大型药企生产管理经验，5年海外药企经营管理经验。
14年CRO管理经验，负责数据管理、统计和编程(SAS, JAVA and VBA)。
无
20年临床项目管理以及操作经验，多次参与国家现场考核，参与722后国家的稽查要求培训，具有丰富的现场稽查经验。通过率达到100%。
无
集团成员
博济医药药物研究中心
北京中卫必成国际医药科技有限公司
上海砝码斯医药生物科技有限公司
广州九泰药械技术有限公司
苏州旭辉检测有限公司
汉佛莱（HPC）医药顾问有限公司
哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司
北京博慧康数据科技有限公司
广州博研医药信息科技有限公司
广州博济堂医药保健有限公司
广州康元医药科技有限公司
南京禾沃医药有限公司
上海阳观药业有限公司
香港永禾科技有限公司
广州世济医药科技有限公司
广州博济聚力科技有限公司
广州美济临床研究有限公司
肇庆鼎元生物医药有限公司
广州博济生物医药科技园有限公司
西藏博济投资管理有限公司
南京安美信医药科技有限公司
