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广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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院士成果!1.1类抗肿瘤创新药即将进入Ⅰ期临床试验
作者:博济医药
时间:2019-10-22 来源:博济医药
中国工程院院士、哈尔滨医科大学原校长杨宝峰,中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华,
I
期实验室
副主任
李苏
,
润恒健康科技有限公司
董事长王准,
哈尔滨医大药业股份有限公司副总经理项彦华
,
广州博济医药生物技术股份有限公司(下称博济医药)董事长王廷春,
COO王建华,首席科学家张磊,副总经理谭波,博济聚力(博济医药子公司)总经理谢平,一期临床部总监肖慧凤
以及
珠海市藤栢医药有限公司
有关负责人参加了本次会议。
会议由杨宝峰院士与徐瑞华院长共同主持。
会上,项彦华、肖慧凤分别就HYD-PEP06临床前研发
、Ⅰ期临床试验方案、临床试验启动后续安排等工作进行了介绍说明。
杨宝峰院士、徐瑞华院长分别对项目研发进程、后续研发思路作出了指示。
随后,
与会人员就该项目临床前研究以及临床试验方案进行了充分沟通,了解了药物的作用机制、安全性关注点以及药效学信息,并对方案设计的历次沟通修改情况进行了讨论,明确了剂量递增原则、给药方式、观察指标和生物样本采集点,后续将根据本次讨论情况尽快定稿方案,完成在研究单位的立项工
作并进行后续推进。
最后,杨宝峰院士和徐瑞华院长对会议进行了总结,并形成了一致意见,为后续临床试验的开展奠定了基础。
据介绍,1.1类抗肿瘤新药HYD-PEP06是由杨宝峰院士团队历经十余载,自主研发的一种由30个氨基酸组成的多肽药物,基于“一药双靶”设计,可全面抑制多种肿瘤细胞复发和转移,填补了化学合成类抗肿瘤多肽药物的空白
。
该项目目前已获得《临床试验通知书》,将于2019年11月正式开展Ⅰ期临床研究。
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